FRANKFURT, Germany– (BUSINESS WIRE) –Merz Therapeutics, công ty hàng đầu trong lĩnh vực chất độc thần kinh và một doanh nghiệp trực thuộc Merz Group, và Teijin Pharma Limited, công ty cốt lõi trong lĩnh vực kinh doanh chăm sóc sức khỏe của Teijin Group, cùng công bố hôm nay rằng Teijin Pharmaceuticals đã thắng bổ sung sự chấp thuận của Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi Nhật Bản (MHLW) để sử dụng Xeomin® (incbotulinumtoxinA) trong 50, 100 hoặc 200 đơn vị tiêm bắp để điều trị co thắt chi dưới.
Co cứng chi dưới là triệu chứng của hội chứng thần kinh vận động trên, biểu hiện chủ yếu là tăng trương lực cơ các chi và phản xạ co duỗi hưng phấn quá mức là di chứng của tai biến mạch máu não.Các triệu chứng chính là khó đi lại bình thường và tăng nguy cơ té ngã do thân cây không ổn định, các hoạt động phức tạp hoặc bị cản trở trong cuộc sống hàng ngày.Điều trị thông thường cho chứng co thắt chân bao gồm phục hồi thể chất và sử dụng thuốc giãn cơ uống hoặc thuốc chẹn thần kinh cơ, chẳng hạn như botulinum toxin loại A.
Stefan Brinkmann, Giám đốc điều hành của Merz Therapeutics, cho biết: “Việc phê duyệt mở rộng đánh dấu một cột mốc quan trọng đối với Merz Therapeutics và là kết quả của sự hợp tác chặt chẽ của chúng tôi với Teijin Pharmaceuticals.Chúng tôi hy vọng rằng các đối tác của chúng tôi sẽ giới thiệu thành công chỉ định điều trị co cứng quan trọng này cho các bác sĩ và bệnh nhân Nhật Bản ”.
Tiến sĩ Stefan Albrecht, Phó Chủ tịch Cấp cao của R & D Toàn cầu, Merz Therapeutics: “Việc mở rộng nhãn hiệu này tại Nhật Bản là một ví dụ nổi bật khác về những lợi ích mà Xeomin ® mang lại cho nhiều bệnh nhân bị co cứng sau đột quỵ.Các bác sĩ hiện có thể lựa chọn để điều trị chứng co cứng chi dưới và chi trên, hoặc có thể linh hoạt khi cần Áp dụng các liều lượng riêng lẻ một cách cẩn thận.Chúng tôi tự hào về thành quả này, đặc biệt là sự hợp tác tuyệt vời với đối tác Teijin. ”
Chủ tịch Teijin Pharmaceutical Ichiro Watanabe cho biết: “Teijin Pharmaceutical cung cấp nhiều loại thuốc, bao gồm cả phương pháp điều trị loãng xương và các thiết bị y tế, chẳng hạn như hệ thống chữa lành gãy xương tăng tốc bằng sóng âm thanh cho bệnh nhân mắc các bệnh cơ xương khớp.Để đối phó với những thay đổi về nhân khẩu học và nâng cao nhận thức về sức khỏe, Chúng tôi đang tung ra các loại thuốc và giải pháp mới hiệu quả, bao gồm cả việc thực hiện một xã hội bền vững hơn.Teijin Pharmaceuticals tiếp tục đóng góp vào việc cải thiện chất lượng cuộc sống (QOL) của bệnh nhân bằng cách cung cấp các lựa chọn điều trị mới cho các bệnh có nhu cầu chưa được đáp ứng.”
Xeomin® điều trị hiệu quả các đầu dây thần kinh cholinergic ngoại vi bằng cách làm suy yếu sự co lại của các cơ tự nguyện và giảm căng cơ bằng cách ức chế giải phóng chất dẫn truyền thần kinh gọi là acetylcholine.Chất độc thần kinh có độ tinh khiết cao là thành phần hoạt chất duy nhất trong Xeomin®.Nó được tạo ra bằng cách loại bỏ các protein phức tạp khỏi độc tố botulinum loại A do Clostridium botulinum tạo ra bằng công nghệ tinh chế do Merz Pharma GmbH & Co. KGaA phát triển.Việc thiếu các protein phức tạp cho phép Xeomin® giảm sản xuất các kháng thể trung hòa có thể làm giảm hiệu quả.Sự cải thiện đáng kể trong thang điểm ashworth (MAS) của thang đo ashworth (MAS) đã được cải thiện đáng kể đã được quan sát thấy trong một thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III ở Nhật Bản.
Xeomin® được phân phối bởi Merz Pharmaceuticals GmbH tại hơn 70 quốc gia và được sử dụng để điều trị bệnh nhân bị co thắt chi trên, loạn trương lực cổ tử cung, co thắt não hoặc tiết quá nhiều nước bọt.Teijin Pharmaceuticals đã ký giấy phép độc quyền và thỏa thuận phát triển chung cho Xeomin® tại Nhật Bản với Merz vào năm 2017 và bắt đầu bán độc quyền Xeomin® vào tháng 12 năm 2020 sau khi được Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi (MHLW) Nhật Bản chấp thuận.Dựa trên thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn III của Merz tại Nhật Bản, các phê duyệt bổ sung mới đạt được đã thay đổi một số phê duyệt đã được phê duyệt.
Nói chung, đối với người lớn, nên tiêm Xeomin® vào nhiều cơ cứng.* Liều tối đa mỗi lần dùng là 400 đơn vị, nhưng cần được giảm liều tối thiểu một cách thích hợp tùy theo loại và số lượng cơ đích.Nếu tác dụng của liều trước đó giảm đi, cho phép dùng liều lặp lại.Khoảng thời gian dùng thuốc phải là 12 tuần hoặc lâu hơn, nhưng có thể rút ngắn xuống còn 10 tuần tùy thuộc vào các triệu chứng.
* Myotonic: dạ dày ruột (đầu giữa, đầu bên), xương chày, chày sau, cơ gấp xương chày, v.v.
Merz Therapeutics là một công ty kinh doanh của Merz Pharmaceuticals GmbH nhằm cải thiện cuộc sống của bệnh nhân trên khắp thế giới.Với văn hóa nghiên cứu, phát triển và đổi mới không ngừng, Merz Therapeutics luôn cố gắng đáp ứng các nhu cầu chưa được đáp ứng của bệnh nhân và đạt được kết quả tốt hơn.Merz Therapeutics tìm cách đáp ứng những nhu cầu riêng biệt của những người bị rối loạn vận động, bệnh thần kinh, bệnh gan và các tình trạng sức khỏe khác ảnh hưởng nghiêm trọng đến chất lượng cuộc sống của bệnh nhân.Merz Therapeutics có trụ sở chính tại Frankfurt, Đức, với văn phòng đại diện tại hơn 90 quốc gia, và chi nhánh Bắc Mỹ tại Raleigh, Bắc Carolina.Merz Pharmaceuticals GmbH thuộc Tập đoàn Merz, một công ty tư nhân thuộc sở hữu gia đình đã cam kết phát triển các cải tiến đáp ứng nhu cầu của bệnh nhân và khách hàng trong hơn 110 năm.
Teijin (Sở giao dịch chứng khoán Tokyo mã: 3401) là một tập đoàn toàn cầu về công nghệ, cung cấp các giải pháp tiên tiến trong lĩnh vực giá trị môi trường;an toàn, an ninh và giảm nhẹ thiên tai;cũng như những thay đổi về nhân khẩu học và nâng cao nhận thức về sức khỏe.Teijin ban đầu được thành lập vào năm 1918 với tư cách là nhà sản xuất rayon đầu tiên ở Nhật Bản, và hiện đã phát triển thành một doanh nghiệp duy nhất bao gồm ba lĩnh vực kinh doanh cốt lõi: vật liệu hiệu suất cao bao gồm aramid, sợi carbon và vật liệu composite, cũng như chế biến nhựa và nhựa, Phim , sợi polyester và chế biến sản phẩm;chăm sóc y tế, bao gồm thuốc và thiết bị y tế tại nhà cho xương / khớp, hệ hô hấp và các bệnh tim mạch / chuyển hóa, điều dưỡng và chăm sóc tiền triệu chứng;và CNTT, bao gồm các giải pháp y tế, công ty và B2B cho các hệ thống công cộng, cũng như phần mềm đóng gói và các dịch vụ trực tuyến B2C cho giải trí kỹ thuật số.Như được thể hiện trong tuyên bố thương hiệu “Hóa học con người, Giải pháp con người”, Teijin cam kết sâu sắc với các bên liên quan và hướng tới mục tiêu trở thành một công ty hỗ trợ xã hội trong tương lai.Tập đoàn này bao gồm hơn 170 công ty và có khoảng 20.000 nhân viên tại 20 quốc gia / vùng lãnh thổ trên thế giới.Trong năm tài chính kết thúc vào ngày 31 tháng 3 năm 2021, Teijin đã công bố doanh thu hợp nhất là 836,5 tỷ yên (7,7 tỷ USD) và tổng tài sản là 1,036,4 tỷ yên (9,5 tỷ USD).
Thời gian đăng: tháng 9-10-2021