FDA cảnh báo không nên sử dụng bút axit hyaluronic để làm đầy môi

Cập nhật (ngày 13 tháng 10 năm 2021): Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã ban hành một bản tin an toàn để ứng phó với các vết thương do tiêm chất làm đầy bằng các thiết bị như bút axit hyaluronic.Tuyên bố ngày 8 tháng 10 được gửi tới người tiêu dùng và các chuyên gia y tế, đồng thời cảnh báo họ về những rủi ro liên quan đến những công cụ không được phê duyệt này, gần đây đã trở nên phổ biến trên phương tiện truyền thông xã hội và bình luận về những gì nên và không nên làm với chất làm đầy da.Đề xuất những việc cần làm.
“Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cảnh báo công chúng và các chuyên gia chăm sóc sức khỏe không sử dụng các thiết bị không có kim như bút axit hyaluronic để tiêm axit hyaluronic (HA) hoặc các chất làm đầy môi và mặt khác, được gọi chung là chất làm đầy da hoặc chất làm đầy. ”, Các thiết bị này đã được đề cập trong tuyên bố và cơ quan này cho biết họ sử dụng áp suất cao để ép chất độn và các chất khác vào cơ thể.“FDA nhận thức được rằng việc sử dụng một thiết bị không có kim để tiêm chất làm đầy môi và mặt có thể gây ra thương tích nghiêm trọng và trong một số trường hợp có thể gây tổn thương vĩnh viễn cho da, môi hoặc mắt.”
Trong số các khuyến cáo cho người tiêu dùng, FDA khuyến cáo không sử dụng các thiết bị không có kim cho bất kỳ quy trình làm đầy nào, không mua hoặc sử dụng chất làm đầy được bán trực tiếp cho công chúng (vì chúng chỉ được sử dụng theo đơn) và không tiêm cho mình hoặc những người khác. sử dụng bất kỳ quy trình điền.Thiết bị thực hiện làm đầy môi và khuôn mặt.Đối với các chuyên gia y tế, các khuyến nghị của FDA bao gồm không sử dụng thiết bị tiêm không dùng kim để thực hiện bất kỳ quy trình làm đầy thẩm mỹ nào, không chuyển chất làm đầy da được FDA phê duyệt sang thiết bị tiêm không dùng kim và chất làm đầy dạng tiêm không sử dụng chất làm đầy da không được FDA chấp thuận 剂产品。 Sản phẩm đại lý.
“FDA biết rằng các thiết bị không có kim và chất làm đầy môi và mặt được sử dụng với các thiết bị này được bán trực tuyến cho công chúng trực tuyến và quảng bá việc sử dụng chúng trên phương tiện truyền thông xã hội để tăng khối lượng môi, cải thiện sự xuất hiện của nếp nhăn và thay đổi mũi.Hình dạng và các quy trình tương tự khác, ”tuyên bố đọc, nói thêm rằng chất làm đầy da được FDA chấp thuận chỉ có thể được sử dụng với ống tiêm có kim hoặc ống tiêm.“Các thiết bị tiêm không có kim được sử dụng cho mục đích thẩm mỹ không thể cung cấp đủ khả năng kiểm soát việc đặt các sản phẩm được tiêm.Các sản phẩm làm đầy môi và mặt được bán trực tiếp cho người tiêu dùng trực tuyến có thể bị nhiễm hóa chất hoặc sinh vật lây nhiễm ”.
FDA tuyên bố rằng các rủi ro bao gồm chảy máu hoặc bầm tím;nhiễm trùng do vi khuẩn, nấm hoặc vi rút từ chất độn hoặc thiết bị không có kim tiêm;lây truyền bệnh giữa những người sử dụng cùng một thiết bị không có kim tiêm;tắc nghẽn mạch máu dẫn đến chết mô, mù lòa hoặc đột quỵ;vết sẹo;Áp lực của thiết bị không có kim gây hại cho mắt;hình thành các cục u trên da;thay đổi màu da;và các phản ứng dị ứng.Cơ quan này đang theo dõi các báo cáo về tác dụng phụ và nói thêm rằng không được bán các thiết bị y tế kê đơn mà không có đơn và có thể bị phạt dân sự hoặc hình sự.
Ngoài việc tìm kiếm sự chăm sóc ngay lập tức từ một nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong trường hợp việc sử dụng các thiết bị không có kim như bút axit hyaluronic gây ra phản ứng bất lợi, FDA cũng khuyến nghị liên hệ với MedWatch, cơ quan thông tin an toàn và chương trình báo cáo sự kiện bất lợi để báo cáo vấn đề.
Mùa xuân năm ngoái, trong vài ngày đầu tiên của đại dịch, lệnh lưu trú tại nhà vẫn có hiệu lực, các dịch vụ không thiết yếu bị đình chỉ và DIY mang một ý nghĩa hoàn toàn mới.Khi mặt nạ khan hiếm, chúng tôi sử dụng vải denim đã nghỉ hưu và khăn choàng cổ không mặc để làm riêng.Khi trường học đóng cửa, chúng tôi thay quần áo cho giáo viên và khéo léo chơi với nhiều nền tảng cần thiết để giáo dục học sinh lớp một trên ghế sofa.Chúng tôi nướng bánh mì của riêng mình.Sơn tường của riêng chúng tôi.Chăm sóc khu vườn của riêng chúng tôi.
Có lẽ sự thay đổi mạnh mẽ nhất đã diễn ra trong lĩnh vực làm đẹp theo định hướng dịch vụ truyền thống, bởi vì mọi người đã học cách tự cắt tóc và làm móng cách ly.Cực đoan nhất là những người thực hiện các phương pháp điều trị da tự làm, chẳng hạn như tẩy nốt ruồi (sai ở nhiều mức độ), và thậm chí tiêm chất làm đầy ghê gớm hơn - mặc dù các bác sĩ da liễu và bác sĩ phẫu thuật thẩm mỹ gần như đã hoạt động trở lại, nhưng xu hướng này vẫn tồn tại trong một năm.
Thúc đẩy phong trào này, TikTok và YouTube đã trở thành những trung tâm hoạt động không lọc cho những người có sở thích muốn tiêm axit hyaluronic (HA) vào môi, mũi và cằm bằng một thiết bị dễ dàng có sẵn gọi là bút axit hyaluronic.
Các thiết bị không dùng kim này có sẵn trên Internet và sử dụng áp suất không khí để đẩy axit hyaluronic vào da.So với các loại kim và ống tiêm mà bác sĩ sử dụng để tiêm chất làm đầy, bút axit hyaluronic có ít khả năng kiểm soát tốc độ và độ sâu của việc phân phối HA.Zaki Taher, MD, một bác sĩ da liễu được hội đồng chứng nhận ở Alberta, Canada cho biết: “Đây là một áp lực không thể kiểm soát, không thể điều chỉnh, vì vậy bạn thực sự có thể nhận được các mức độ áp lực khác nhau tùy thuộc vào báo chí.
Và có sự khác biệt lớn giữa các thương hiệu.Trong các video trên YouTube và TikTok, một số bút chứa axit hyaluronic mà chúng tôi đã điều tra dường như đọng lại sản phẩm trên môi và dường như quá yếu để có thể đâm xuyên qua da (giả sử chúng được sử dụng đúng cách).Những người khác nhận được đánh giá cảnh báo về sức mạnh của chúng và khuyên người mua hàng không nên sử dụng chúng trên bất kỳ vùng nào trên khuôn mặt.
Trong hầu hết các trường hợp, những chiếc bút này thường xuất hiện trong các bài đánh giá trực tuyến - giá dao động từ khoảng 50 đô la đến vài trăm đô la - tuyên bố có thể xuyên sâu khoảng 5 đến 18 milimét và với chi phí khoảng 1.000 đến 5.000 bảng Anh cho mỗi vuông Cường độ phát xạ. inch (PSI).Hema Sundaram, MD, một bác sĩ da liễu được hội đồng chứng nhận ở Fairfax, Virginia, cho biết: “Từ góc độ đúng đắn, áp lực trung bình lên mặt được ước tính là 65 đến 80 PSI và sức mạnh của một viên đạn 1.000 PSI trở lên.”và Rockville, Maryland.Tuy nhiên, hầu hết các thiết bị này đảm bảo trải nghiệm không đau theo một cách nào đó.
Bút Hyaluron được mô phỏng theo một ống tiêm phản lực cầm tay, có thể tiêm các loại thuốc dạng lỏng (như insulin và thuốc gây mê) vào da mà không cần kim tiêm.“Khoảng 20 năm trước, tôi đã được giới thiệu về [loại] thiết bị này,” L. Mike Nayak, MD, một bác sĩ phẫu thuật thẩm mỹ khuôn mặt được chứng nhận ở Frontenac, Missouri, người gần đây đã đăng tải trên Instagram về cây bút axit hyaluronic.“Cũng có một cây bút để gây tê cục bộ, một thiết bị có lò xo - bạn rút lidocaine ra, nhấn cò, và nó sẽ tạo ra những giọt nước chảy rất nhanh.Chúng có thể nhanh chóng xâm nhập vào bề mặt da. ”
Ngày nay, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt một số ống tiêm phản lực cho các loại thuốc rất cụ thể — ví dụ, một loại được chấp thuận để tiêm các loại vắc-xin cúm cụ thể — và điều thú vị là một số trong số đó là bút chứa axit hyaluronic mà những người tiền nhiệm đã cung cấp sớm bằng chứng về những gì các chuyên gia của chúng tôi gọi là các vấn đề cố hữu với loại công cụ này.Alex R. Thiersch cho biết: “Các báo cáo nghiên cứu về ống tiêm tiêm trong da của vắc-xin chỉ ra rằng rất khó để kiểm soát một cách nhất quán độ sâu và vị trí của mũi tiêm [và] vị trí tiêm thường gây thêm bầm tím và sưng tấy trong quá trình tiêm kim.Một luật sư đại diện cho ngành công nghiệp làm đẹp và là người sáng lập Hiệp hội Med Spa của Hoa Kỳ.
Mặc dù có những điểm tương đồng giữa ống tiêm phản lực y tế và bút axit hyaluronic mỹ phẩm, người phát ngôn của FDA, Shirley Simson, đảm bảo với chúng tôi rằng “cho đến nay, FDA vẫn chưa chấp thuận ống tiêm không có kim để tiêm axit hyaluronic”.Ngoài ra, bà cũng chỉ ra rằng “chỉ các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe được cấp phép mới chấp thuận việc sử dụng kim hoặc ống thông để làm đầy da trong một số trường hợp.Không có sản phẩm làm đầy da nào được chấp thuận cho bệnh nhân hoặc tại nhà sử dụng. ”
Những người hâm mộ bút axit hyaluronic có thể tranh luận rằng nếu một số loại thuốc, chẳng hạn như epinephrine và insulin, được coi là an toàn cho việc tiêm tự làm, thì tại sao không phải là HA?Nhưng trong những tình huống có thể chấp nhận được về mặt y tế, bác sĩ Nayak giải thích, "Bạn được đưa cho một cây kim, bạn được đưa một ống tiêm, bạn được tiêm insulin - và sau đó bạn nhận được sự hướng dẫn của một chuyên gia y tế đang theo dõi [quá trình]."Với HA, bút axit hyaluronic không được FDA chấp thuận;không giám sát;và bạn thường nhắm mục tiêu vào mặt, vì hệ thống mạch máu của nó, vết tiêm nguy hiểm hơn đùi hoặc vai.Ngoài ra, Tiến sĩ Nayak nói thêm rằng bởi vì “những người sử dụng những chiếc bút này không thể [hợp pháp] mua chất làm đầy được FDA chấp thuận, họ đang mua chất làm đầy ở chợ đen trực tuyến.”
Trên thực tế, một nghiên cứu gần đây được công bố trên tạp chí Dermatologic Surgery cho thấy chất làm đầy giả là một vấn đề phổ biến, với 41,1% bác sĩ được khảo sát đã gặp phải trường hợp tiêm chưa được kiểm tra và chưa được kiểm chứng, và 39,7% bác sĩ đã điều trị cho bệnh nhân bị các tác dụng phụ do tiêm.Một bài báo khác được xuất bản trên Tạp chí của Học viện Da liễu Hoa Kỳ vào năm 2020 cũng đề cập đến sự gia tăng của việc tiêm thuốc trên Internet không được kiểm soát và "xu hướng ngày càng tăng của việc tự tiêm chất làm đầy và chất độc thần kinh không được kiểm soát theo hướng dẫn của YouTube".
Katie Beleznay, MD, một bác sĩ da liễu được hội đồng chứng nhận ở Vancouver, British Columbia, cho biết: “Mọi người rất lo lắng về những gì mọi người đặt trong những chiếc bút này.”“Về tính vô trùng và tính ổn định của [chất làm đầy trực tuyến] Có nhiều vấn đề về tuổi thọ.”Không giống như HA được tiêm thường xuyên bởi các bác sĩ da liễu và bác sĩ phẫu thuật thẩm mỹ đã được ủy ban chứng nhận, “Những sản phẩm này chưa trải qua các đánh giá an toàn nghiêm ngặt của FDA, vì vậy người tiêu dùng không thể biết họ đang tiêm gì”, ủy ban cho biết.Sarmela Sunder, MD, nói thêm.- Bác sĩ phẫu thuật thẩm mỹ khuôn mặt được chứng nhận ở Beverly Hills.Và bởi vì những bệnh nhân bình thường không có khả năng thích ứng với sự khác biệt giữa các HA khác nhau — độ nhớt và độ đàn hồi của chúng xác định cách sử dụng và vị trí thích hợp, hoặc cách liên kết chéo duy nhất của chúng ảnh hưởng đến độ phồng và độ bền — làm thế nào để họ biết loại gel nào thực sự Sẽ có bút kẻ môi hay nước mắt hay má hồng trông tự nhiên nhất?
Trong vài tháng qua, hàng chục bác sĩ da liễu và bác sĩ phẫu thuật thẩm mỹ được hội đồng chứng nhận đã cảnh báo những người theo dõi họ trên phương tiện truyền thông xã hội về vô số rủi ro liên quan đến bút axit hyaluronic và tiêm chất làm đầy tự làm nói chung..
Đứng đầu phụ trách là Hiệp hội Phẫu thuật Da liễu Hoa Kỳ (ASDS).Vào tháng 2, tổ chức này đã ban hành một cảnh báo an toàn cho bệnh nhân và tuyên bố trong một tuyên bố rằng họ đã liên hệ với FDA về sự an toàn của hiện tượng bút axit hyaluronic.Vào tháng 3 năm nay, Học viện Da liễu Hoa Kỳ đã đưa ra một tuyên bố tương tự, cảnh báo rằng “mặc dù có thể bị hấp dẫn khi tiêm chất làm đầy axit hyaluronic mua trực tuyến vào mặt hoặc môi bằng thiết bị 'tự làm' không có kim, nhưng làm như vậy Nó có thể gây ra những hậu quả nghiêm trọng về sức khỏe. ”
Mặc dù biến chứng tiêm chất làm đầy có thể xảy ra ngay cả đối với những người tiêm có kinh nghiệm nhất, nhưng chất làm đầy axit hyaluronic được FDA chấp thuận, chẳng hạn như Juvéderm, Restylane và Belotero, được chứng nhận bởi hội đồng bác sĩ da liễu có trình độ và hiểu giải phẫu và phẫu thuật thẩm mỹ. Kim hoặc ống thông của bác sĩ được coi là rất an toàn khi tiêm.Nếu các biến chứng xảy ra, chúng có thể được xác định và đảo ngược.“Bulkers là một phương pháp điều trị tuyệt vời - chúng rất phổ biến và [có] sự hài lòng rất cao - nhưng bạn phải biết mình đang làm gì,” chủ tịch ASDS và bác sĩ da liễu Boston được chứng nhận bởi hội đồng quản trị, Mathew Avram, MD nhắc lại, “Chúng rất nguy hiểm nếu chúng được tiêm nhầm vào khu vực - có báo cáo về mù lòa, đột quỵ và loét [da] có thể làm biến dạng ngoại hình. "
Thông thường, "khu vực sai" rất khó phân biệt với khu vực chính xác.Tiến sĩ Nayak cho biết: “Một phần nhỏ đi đúng hướng hay sai hướng là sự khác biệt giữa phần lớn môi và mũi của bạn có vòng hoặc không có vòng”.Anh ấy nói thêm rằng do không đủ độ chính xác của các báo cáo bằng bút, "ngay cả khi tôi có [một], và tôi sẽ không bao giờ cân nhắc sử dụng nó để tiêm chất làm đầy vì tôi sợ rằng tôi không thể kiểm soát được nơi ở thực sự của sản phẩm."(Sự cố gần đây của bút axit hyaluronic do nhóm của bác sĩ Nayak điều trị là cái mà ông ấy gọi là "Một ví dụ về" tình huống tốt nhất-trường hợp xấu nhất ", có thể do việc phân phối sản phẩm không ổn định của thiết bị: chất làm đầy rõ ràng BB được lan rộng trên bề mặt môi của bệnh nhân.)
Mặc dù vô số công ty sản xuất bút axit hyaluronic, và dường như có sự khác biệt nhỏ giữa các kiểu máy - chủ yếu liên quan đến độ sâu phân phối và các phép đo áp suất và tốc độ trong quảng cáo - các chuyên gia của chúng tôi nhấn mạnh rằng chúng chủ yếu được vận hành bằng cùng một phương tiện cơ học Và mang lại rủi ro tương tự.“Những chiếc bút này thật đáng lo ngại, và tôi không nghĩ rằng tôi đã nhận xét rằng bất kỳ [một] chiếc bút nào trong số những chiếc bút này chắc chắn tốt hơn chiếc còn lại, và điều đó là phi đạo đức đối với những người không được đào tạo về y tế và rất quen thuộc với giải phẫu khuôn mặt,” Tiến sĩ. Sander Nói.
Do đó, bản chất tự làm cơ bản của các thiết bị này khiến chúng trở nên nguy hiểm - trên thực tế, chúng “được bán cho những cá nhân không đủ điều kiện tiêm chất làm đầy và xúi giục tự điều trị”, Tiến sĩ Sundaram nói thêm.
Sự thu hút đã yêu cầu Tiến sĩ Sunder, Tiến sĩ Sundaram và Tiến sĩ Kavita Mariwalla, MD đánh giá một số cây bút axit hyaluronic được thấy trên phương tiện truyền thông xã hội.Đúng như dự đoán, không có kim tiêm không có nghĩa là không có vấn đề gì: bút axit hyaluronic có thể đe dọa sức khỏe và ngoại hình của chúng ta theo một số cách quan trọng.
Khi gel xâm nhập hoặc nén các động mạch, chặn dòng chảy của máu và có thể gây bong tróc da, mù mắt hoặc đột quỵ, tắc mạch máu xảy ra - biến chứng làm đầy khủng khiếp nhất.Tiến sĩ Sander cho biết: “Tổn thương mạch máu luôn là vấn đề với bất kỳ ca tiêm chất làm đầy nào, bất kể chất làm đầy được đưa vào cơ thể bằng cách nào.“Mặc dù một số người ủng hộ cây bút [trên phương tiện truyền thông xã hội] tin rằng cây bút không thể xuyên qua mạch máu như một cây kim, vì vậy [nó] không có khả năng gây ra biến cố mạch máu, nhưng vẫn có nguy cơ đáng kể về tổn thương mạch máu do sự nén của chất làm đầy. bằng thùng chứa. ”
Tiến sĩ Taher đã chứng kiến ​​tình trạng tắc mạch máu do tự làm bút tiêm axit hyaluronic.“Tình huống tôi gặp phải - cô ấy là một cơn khủng hoảng mạch máu thực sự,” anh nói.“Tôi đã nhìn thấy một bức ảnh và nói, 'Bạn phải vào ngay lập tức.'" Trên môi trên của bệnh nhân, anh ta nhận ra sự đổi màu tím mang tính biểu tượng của chứng tắc mạch máu cần được phục hồi (bạn có thể xem nó tại đây, trong PSA. Bài đăng trên YouTube sau khi điều trị).Thông qua hai vòng tiêm một loại enzyme gọi là hyaluronidase, anh ta có thể làm tan cục máu đông và cứu lấy làn da của bệnh nhân.
Một số động mạch quan trọng trên khuôn mặt chỉ chạy dưới bề mặt da vài mm.Tiến sĩ Sundaram chỉ ra rằng người dùng TikToker sử dụng nhiều bút axit hyaluronic để làm đẹp môi có thể không nhận ra rằng “[cung cấp cho môi trên và môi dưới] các động mạch môi có thể rất gần với bề mặt da”, đặc biệt là ở những làn da trưởng thành hơn, như chúng già đi và trở nên gầy hơn.“Tại một số điểm nhất định của môi dưới, hình ảnh siêu âm cho thấy độ sâu của các động mạch bên dưới bề mặt da nằm trong khoảng 1,8 đến 5,8 mm,” cô nói thêm.Trong cùng một nghiên cứu, độ sâu của động mạch nuôi dưỡng môi trên dao động từ 3,1 đến 5,1 mm.“Do đó, tia điều áp HA từ bút axit hyaluronic phải có khả năng tiếp xúc với động mạch môi trên, động mạch môi dưới và các cấu trúc quan trọng khác,” Tiến sĩ Sundaram kết luận.
Khi xem hướng dẫn sử dụng bút HA trên YouTube, Tiến sĩ Sundaram đã rất thất vọng khi thấy câu trả lời của công ty nói với người đánh giá “Có, bạn có thể sử dụng bút để điều trị thái dương”, nhưng tốt nhất bạn nên tham khảo ý kiến ​​bác sĩ để biết kỹ thuật chính xác.Theo bác sĩ Sundaram, “Về tình trạng mù lòa do tiêm chất làm đầy, thái dương là vùng nguy cơ quan trọng của khuôn mặt vì các mạch máu ở thái dương được kết nối với các mạch máu cung cấp cho mắt.Động mạch chính thái dương, động mạch thái dương bề ngoài, đang Chạy bên trong mô xơ dưới da, lớp mỡ ở vùng này mỏng hơn ”, dễ gây tắc nghẽn, nhất là bơm tiêm không biết nằm ở đâu.
Mariwalla nói: “Áp lực phun trên mặt thực sự bằng không.Để giảm thiểu các biến chứng như tắc mạch máu và các vết bầm tím thông thường, "Chúng tôi luôn dạy bác sĩ tiêm từ từ ở áp suất thấp."
Tuy nhiên, bút axit hyaluronic dựa vào lực và tốc độ mạnh để đưa chất làm đầy vào da.Tiến sĩ Sander cho biết: “Khi thiết bị không có kim làm điểm vào, sản phẩm về cơ bản cần được đẩy dưới áp suất cao đến mức có thể làm rách hoặc rách da.Trong trường hợp tiêm môi, “mỗi khi áp lực đáng kể lên niêm mạc nhạy cảm, nó sẽ gây chấn thương và đè bẹp thương tích ở một mức độ nhất định- [và] không chỉ da, mà còn cả các mạch máu bên dưới, chẳng hạn như nhiều [ Bút axit hyaluronic] Vết bầm trong video phẫu thuật chứng minh điều này.Do tổn thương niêm mạc, áp lực cao đưa vào sản phẩm có thể dẫn đến hình thành sẹo lâu dài ”.
Tiến sĩ Sundaram so sánh việc tiêm HA bằng bút axit hyaluronic với "viên đạn đầy" và so sánh chấn thương mà chúng tạo ra với tổn thương phụ gây ra khi viên đạn thực sự được bắn vào mô người.“Thông thường cho chúng ta biết rằng nếu bạn đẩy một viên đạn tốc độ cao vào da dưới áp suất không khí cực lớn, nó sẽ gây chấn thương mô”.
Tiến sĩ Sundaram nói: “Những chiếc bút này không thể cung cấp phương pháp điều trị có kiểm soát và có thể đoán trước được, bởi vì việc ép chất làm đầy vào da dưới áp lực cao có thể khiến nó lây lan một cách khó lường và không nhất quán.”Ngoài ra, cô ấy chỉ ra rằng một khi da bắt đầu sưng tấy trong quá trình điều trị, “Vết sưng tấy sẽ che khuất hình dạng thật của môi - cho đến khi bạn đặt những thứ này, bạn không còn chính xác nữa”.
Cô ấy gần đây đã điều trị cho một người sử dụng bút axit hyaluronic có “môi trên lớn hơn nhiều so với môi dưới, và sau đó một bên của môi trên lớn hơn đáng kể so với bên còn lại, và nó bị thâm tím và sần”, cô nói.
Tiến sĩ Sundaram cũng chỉ ra rằng một cây bút có độ sâu quảng cáo lớn có thể chạm vào một số cơ nhất định, chẳng hạn như cơ cử động miệng.Cô giải thích: “Các bản quét siêu âm môi của một cơ thể sống - chính xác hơn các nghiên cứu về tử thi - chỉ ra rằng oris orbicularis nằm dưới bề mặt da khoảng 4 mm,” cô giải thích.Nếu bút axit hyaluronic lắng đọng chất làm đầy vào cơ, “tính lỏng của nó có thể gây ra nguy cơ tăng khối lượng chất làm đầy và vón cục, và thậm chí còn làm dịch chuyển thêm chất làm đầy mà người ta thường gọi nhầm là“ di chuyển ””, cô nói.
Mặt khác, nếu một số HA nhất định - những giống mạnh mẽ, đầy đặn - được tiêm quá nông với những cây bút không thể đoán trước, chúng cũng có thể gây ra các vấn đề, chẳng hạn như các vết sưng và sắc thái xanh có thể nhìn thấy được.Tiến sĩ Sundaram cho biết: “Một số chất độn được chào hàng cho [bút] thực sự dày hơn và có nhiều liên kết chéo hơn.“Nếu bạn tiêm những thứ này lên bề mặt, bạn sẽ nhận được hiệu ứng Tyndall, [đây là] sự đổi màu xanh lam do tán xạ ánh sáng.”
Ngoài độ sâu và kiểu phân tán có vấn đề của cây bút, “việc [họ cấy] các sản phẩm dưới dạng một viên thuốc hoặc nhà kho, chứ không phải là một vị trí tuyến tính của chuyển động liên tục, là một vấn đề theo quan điểm an toàn và thẩm mỹ.“Dr.Sand nói."Ống tiêm có kinh nghiệm không bao giờ lưu sản phẩm, đặc biệt là trên môi."
Mariwalla đồng ký: “Tôi không bao giờ [sử dụng] kỹ thuật tiêm bolus liên tục để tiêm vào môi - nó không chỉ trông không tự nhiên mà bệnh nhân còn cảm thấy nổi cục và da gà.”Tiến sĩ Sunder chỉ ra rằng tiêm bolus cũng làm tăng “nguy cơ tổn thương mạch máu hoặc tổn thương mô.
Nguy hiểm ở đây đến từ hai nguồn - chất không chắc chắn được tiêm vào và chính cây bút axit hyaluronic.
Như đã đề cập trước đó, “có lẽ điều đáng lo ngại nhất trong tất cả các vấn đề là bản thân chất làm đầy thực sự,” Tiến sĩ Sander nói.Ngoài khả năng bị nhiễm bẩn hoặc tạp nhiễm, “Tôi cũng lo lắng rằng một số giáo dân có thể không hiểu các sắc thái giữa axit hyaluronic được sử dụng để sử dụng tại chỗ [chẳng hạn như huyết thanh] và chất làm đầy axit hyaluronic thực sự được sử dụng để tiêm.Liệu Việc đưa các sản phẩm bôi vào da hoặc niêm mạc của các bút này có thể gây ra các biến chứng lâu dài như phản ứng dị vật hoặc hình thành u hạt, ”điều này có thể khó sửa chữa.
Ngay cả khi ai đó bằng cách nào đó có được một chất làm đầy HA tinh khiết, hợp pháp, việc đặt nó vào một cây bút sẽ mở ra một hộp giun khác.“[Họ] cần chuyển chất làm đầy từ ống tiêm ban đầu sang ống tiêm trong bút,” Tiến sĩ Sundaram chỉ ra.“Đây là một quy trình gồm nhiều bước — kết nối ống tiêm truyền với kim tiêm, rút ​​chất làm đầy và phun vào ống thuốc — mỗi khi làm xong, đều có nguy cơ bị nhiễm bẩn.”
Tiến sĩ Sunder nói thêm, “Ngay cả khi ca phẫu thuật này được thực hiện trong môi trường y tế, việc chuyển giao sẽ không được vô trùng.Nhưng thực hiện phẫu thuật này trong nhà của một người là một sự chuẩn bị cho sự lây nhiễm ”.
Sau đó là vấn đề khử trùng DIY.“Mỗi chiếc bút đều có các bộ phận có thể tháo rời.Câu hỏi đặt ra là bản thân thiết bị thực sự sạch đến mức nào? ”Mariwala nói.“Các công ty này muốn bạn tiêm một chất liệu từ những nguồn không rõ ràng và ổn định vào da của bạn.Làm thế nào về một thiết bị có gờ và một bộ phận cần được làm sạch?Sử dụng xà phòng và nước và làm khô nó trên máy rửa bát?Nó dường như không phải vậy.An ninh cho tôi. ”
Tiến sĩ Sundaram nói rằng vì hầu hết mọi người ngoại trừ nhân viên y tế không quen với sự phức tạp của kỹ thuật vô trùng, “rất có thể cuối cùng bệnh nhân sẽ sử dụng HA không vô trùng và đẩy nó vào da”.
Tiến sĩ Beleznay nói rằng cơ quan y tế Canada đã ban hành cảnh báo an toàn công cộng đối với những chiếc bút này vào năm 2019. Là một ví dụ về các biện pháp khả thi để bảo vệ công chúng khỏi tự làm hại bản thân, ông nói với chúng tôi rằng việc bán bút axit hyaluronic cũng bị hạn chế ở châu Âu. .Theo cảnh báo an ninh của cơ quan này, ngoài việc cảnh báo người dân về những nguy hiểm liên quan, Bộ Y tế Canada cũng yêu cầu các nhà nhập khẩu, phân phối và sản xuất bút axit hyaluronic “ngừng bán các thiết bị này và yêu cầu tất cả các công ty liên quan thu hồi những thiết bị trên thị trường.Trang thiết bị".
Khi chúng tôi hỏi Simson rằng liệu FDA Hoa Kỳ có đang thực hiện các bước để rút các thiết bị này khỏi thị trường hoặc cấm các nhà sản xuất tiếp thị chúng cho mỹ phẩm hay không, cô ấy trả lời: “Về mặt chính sách, FDA không thảo luận về tình trạng quản lý của các sản phẩm cụ thể trừ khi nó là các công ty chịu trách nhiệm về các sản phẩm đó hợp tác.Tuy nhiên, cho đến nay, không có ống tiêm không kim nào được chấp thuận để tiêm axit hyaluronic cho mục đích thẩm mỹ ”.
Xem xét hàng loạt rủi ro do các chuyên gia y tế của chúng tôi nêu ra và việc thiếu dữ liệu hiện tại về thiết bị tự làm, thật khó để tưởng tượng rằng bút axit hyaluronic sẽ được FDA chấp thuận.“Nếu ai đó muốn hợp pháp hóa những chiếc bút này, chúng tôi phải tiến hành một cuộc nghiên cứu có kiểm soát từ đầu đến đầu kim tiêm để [đánh giá] độ an toàn, hiệu quả, độ tin cậy và hậu quả ngắn hạn và dài hạn,” bác sĩ nói.Sundaram chỉ ra.
Trong khi lạc quan chờ đợi luật về bút axit hyaluronic của Hoa Kỳ, chúng tôi tại Allure kêu gọi bạn chú ý đến những cảnh báo của các chuyên gia của chúng tôi và không khuất phục trước những ý kiến ​​xấu mới nhất trên phương tiện truyền thông xã hội.Báo cáo bổ sung của Marci Robin.
Theo dõi Allure trên Instagram và Twitter, hoặc đăng ký nhận bản tin của chúng tôi để gửi những câu chuyện làm đẹp hàng ngày trực tiếp vào hộp thư đến của bạn.
© 2021 Condé Nast.Đã đăng ký Bản quyền.Bằng cách sử dụng trang web này, bạn chấp nhận thỏa thuận người dùng và chính sách bảo mật và tuyên bố cookie của chúng tôi, cũng như các quyền riêng tư ở California của bạn.Là một phần của quan hệ đối tác liên kết của chúng tôi với các nhà bán lẻ, Allure có thể nhận được một phần doanh thu từ các sản phẩm được mua thông qua trang web của chúng tôi.Nếu không có sự cho phép trước bằng văn bản của Condé Nast, các tài liệu trên trang web này không được sao chép, phân phối, truyền tải, lưu trữ trong bộ nhớ cache hoặc sử dụng theo cách khác.Lựa chọn quảng cáo