Ba người tham gia thử nghiệm lâm sàng vắc xin đã bị sưng mặt hoặc môi do chất độn qua da.
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho biết, vắc xin Moderna COVID-19 đã được cấp phép sử dụng khẩn cấp tại Mỹ vào ngày 18/12 và có thể gây ra một số tác dụng phụ cho những người tiêm chất làm đầy da mặt.
Vào ngày 17 tháng 12, tại cuộc họp của nhóm cố vấn có tên là Ủy ban Tư vấn về Vắc xin và Sản phẩm Sinh học Liên quan (VRBPAC), nhân viên y tế của FDA Rachel Zhang đã báo cáo rằng trong quá trình thử nghiệm Giai đoạn 3 của Moderna, hai người đã có biểu hiện trên khuôn mặt sau khi tiêm chủng.sưng tấy.Một phụ nữ 46 tuổi được tiêm chất làm đầy da khoảng sáu tháng trước khi chủng ngừa.Một phụ nữ 51 tuổi khác cũng trải qua quy trình tương tự hai tuần trước khi tiêm chủng.
Theo STAT của hội nghị trực tiếp, người thứ ba tham gia thử nghiệm Moderna đã bị phù mạch (sưng) môi khoảng hai ngày sau khi tiêm chủng.Zhang nói rằng người này trước đây đã được tiêm chất làm đầy da môi và báo cáo rằng “một phản ứng tương tự đã xảy ra sau khi tiêm vắc-xin cúm trước đó”.
Trong tài liệu trình bày tại cuộc họp, FDA đã đưa sưng mặt vào danh mục “các tác dụng phụ nghiêm trọng liên quan”.Nhưng nó thực sự nghiêm trọng đến mức nào?
“Đây là một tác dụng phụ rất hiếm có thể được điều trị tốt bằng thuốc kháng histamine và prednisone (một loại steroid),” Debra Jia, bác sĩ da liễu được hội đồng chứng nhận tại một phòng khám tư nhân ở Manhattan, thành phố New York cho biết.Debra Jaliman nói với tạp chí "Health".Trong cả ba trường hợp được FDA báo cáo, tình trạng sưng tấy được khu trú và tự hết mà không cần can thiệp hoặc sau khi điều trị đơn giản.
Purvi Parikh, MD, một nhà dị ứng học và miễn dịch học tại Đại học New York Lange Health và là thành viên của Mạng lưới Dị ứng và Hen suyễn, nói rằng chúng ta không biết cơ chế chính xác gây ra phản ứng này, nhưng các bác sĩ tin rằng đó là một phản ứng viêm.“Chất làm đầy là một vật thể lạ.Khi hệ thống miễn dịch của bạn được kích hoạt bằng cách tiêm phòng, tình trạng viêm nhiễm cũng sẽ xuất hiện ở những vùng thường không có dị vật trên cơ thể bạn.Điều này có ý nghĩa - điều này là do hệ thống miễn dịch của bạn được thiết kế.Để bù đắp bất kỳ chất lạ nào, ”Tiến sĩ Parrick nói với Health.
Không chỉ vắc-xin COVID-19 có thể gây ra phản ứng này.Tiến sĩ Parrick giải thích: “Ai cũng biết rằng các loại virus như cảm lạnh thông thường và cúm có thể gây sưng tấy trở lại, điều này là do hệ thống miễn dịch của bạn đang được kích hoạt.“Nếu bạn bị dị ứng với một loại thuốc nhất định, điều này có thể gây ra phản ứng tương tự trong quá trình đắp của bạn”.
Điều này cũng có thể xảy ra với các loại vắc xin khác.Tanya Nino, MD, giám đốc chương trình u ác tính, bác sĩ da liễu và bác sĩ phẫu thuật Mohs tại Bệnh viện Providence St. Joseph ở Orange County, California, nói với Health, “Khái niệm này đã được báo cáo trước đây và không phải là duy nhất đối với vắc-xin COVID-19.Zhang nói rằng nhóm FDA đã tiến hành xem xét tài liệu và tìm thấy một báo cáo trước đó trong đó những người tiêm chất làm đầy da phản ứng với vắc-xin gây sưng mặt tạm thời.Tuy nhiên, vắc xin Pfizer dường như chưa được báo cáo, và cũng không rõ nguyên nhân do hai loại vắc xin này gần như giống nhau.Cả hai đều được sản xuất bằng công nghệ mới gọi là RNA thông tin (mRNA) và hoạt động bằng cách mã hóa một phần của protein đột biến được tìm thấy trên bề mặt của SARS-CoV-2, là nguyên nhân tạo ra Vi rút COVID-19, theo Trung tâm Kiểm soát Dịch bệnh và Phòng ngừa (CDC).
Liên quan: Bốn người được tiêm vắc xin COVID mới trong một thử nghiệm lâm sàng đã phát triển bệnh liệt của Bell-bạn có nên lo lắng không?
“Điều này có thể chỉ liên quan đến nhóm bệnh nhân được chọn trong thử nghiệm lâm sàng,” Tiến sĩ Nino nói.“Nó vẫn chưa rõ ràng và có thể cần nghiên cứu thêm để xác định nó.”
Mặc dù bệnh nhân tiêm chất làm đầy da cần lưu ý khả năng sưng cục bộ khi đáp ứng với vắc xin Moderna COVID-19, nhưng điều quan trọng cần nhớ là những trường hợp này rất hiếm và tác dụng rất dễ điều trị.Tất cả bệnh nhân nên cân nhắc giữa lợi ích của việc tiêm chủng cũng như những rủi ro được báo cáo.Nếu họ có bất kỳ mối quan tâm cụ thể nào, vui lòng tham khảo ý kiến nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của họ.Tiến sĩ Jarriman nói: “Điều này không ngăn cản bất kỳ ai tiêm chủng hoặc tiêm chất làm đầy da mặt.
Bác sĩ Nino cho biết, nếu những bệnh nhân đã tiêm chất làm đầy mặt nhận thấy vết sưng tấy tại vị trí tiêm chất làm đầy thì nên thông báo cho bác sĩ.“Rất có thể một số người có khuynh hướng di truyền để phát triển phản ứng miễn dịch này - điều này không đảm bảo rằng nó sẽ xảy ra với tất cả những người đã sử dụng chất làm đầy,” cô nói thêm.
Tính đến thời điểm báo chí, thông tin trong câu chuyện này là chính xác.Tuy nhiên, khi tình hình xung quanh COVID-19 tiếp tục phát triển, một số dữ liệu có thể đã thay đổi kể từ khi nó được phát hành.Mặc dù Health cố gắng giữ cho các câu chuyện của chúng tôi luôn cập nhật nhất có thể, chúng tôi cũng khuyến khích độc giả cập nhật tin tức và lời khuyên cho cộng đồng của họ bằng cách sử dụng CDC, WHO và các sở y tế công cộng địa phương làm tài nguyên.
Thời gian đăng bài: tháng 9-11-2021