Galderma thông báo rằng FDA đã phê duyệt Restylane Defyne, một chất làm đầy da HA, để làm nở cằm.
Công ty dược phẩm và sắc đẹp Galderma gần đây đã thông báo rằng FDA đã phê duyệt Restylane Defyne để cải thiện và điều chỉnh tình trạng cằm lẹm từ nhẹ đến trung bình ở người lớn trên 21 tuổi.
Restylane Defyne, được phê duyệt lần đầu tiên vào năm 2016, là một chất làm đầy da hyaluronic acid (HA) ban đầu được sử dụng để tiêm từ trung bình đến sâu vào các mô trên khuôn mặt để điều trị các nếp nhăn và nếp gấp trên khuôn mặt từ trung bình đến nghiêm trọng.
Galderma sử dụng công nghệ XpresHAN trong quy trình sản xuất độc đáo của mình, được biết đến trên toàn cầu là Công nghệ Cân bằng Tối ưu (OBT), để tạo ra một loại gel tiêm mịn có thể dễ dàng hòa quyện vào da để tạo ra chuyển động tự nhiên và năng động.
“Điều này đánh dấu lần thứ 8 Galderma nhận được sự chấp thuận về thẩm mỹ của FDA trong 5 năm và nó cho thấy chúng tôi cam kết lâu dài trong việc thúc đẩy thẩm mỹ thông qua những cải tiến mới,” Alisa Lask, tổng giám đốc và phó chủ tịch kinh doanh thẩm mỹ của Galderma tại Mỹ, cho biết trong một thông cáo báo chí công bố sự chấp thuận.“Cằm là nền tảng của khuôn mặt và có thể cân bằng các đặc điểm khác của bạn.Người tiêu dùng hiện có thể sử dụng các phương án không phẫu thuật, an toàn để giải quyết các vấn đề về cằm.Thương hiệu sử dụng công nghệ XpresHAN tiên tiến để định hình và tạo ra kết quả lâu dài. ”
Sự chấp thuận của Restylane Defyne được thu thập sau dữ liệu từ một thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 quan trọng hỗ trợ tính an toàn và khả năng dung nạp của nó trong việc mở rộng hàm.Trong số các bệnh nhân trong nghiên cứu, 86% không gặp bất kỳ tác dụng phụ nào liên quan đến điều trị và chỉ có một trường hợp đau vừa phải tại chỗ tiêm.
Chín mươi chín phần trăm bệnh nhân cho biết sự xuất hiện của cằm nhô ra đã được cải thiện (khi được hỏi ở tuần thứ 12), và 96% những người tiêm thuốc nói rằng phương pháp điều trị đã cải thiện sự xuất hiện của cằm nhô ra trong tối đa một năm.
Thử nghiệm cho thấy 74% bệnh nhân có sự cải thiện đáng kể khi chiếu cằm trong thời gian lên đến một năm, so với 86% ở 12 tuần.Điều này được đo bằng Thang đo độ rút cằm của Gartner (GCRS).Kết quả thẩm mỹ sau điều trị là khả quan và được chứng minh bằng mức độ hài lòng cao của đối tượng trong bảng câu hỏi FACE-Q và Global Aesthetic Scale cải thiện (GAIS).
“Các bệnh nhân của tôi thường đến gặp tôi để hỏi về các phương án điều trị mới nhằm tiếp tục duy trì tình trạng tốt nhất của họ.Nhiều người ngạc nhiên khi tôi giải thích tác động của việc mở rộng hàm và cân đối khuôn mặt dưới là chìa khóa để giúp khuôn mặt có được vẻ ngoài thu hút đầy đủ ”, Anne Chapas, MD, bác sĩ da liễu và bác sĩ da liễu được hội đồng chứng nhận ở New York, đồng thời là điều tra viên của Restylane Defyne Chin thử nghiệm lâm sàng, cho biết trong một thông cáo báo chí.“Phần dưới của khuôn mặt luôn chuyển động, vì vậy điều quan trọng là bệnh nhân phải chọn chất làm đầy năng động như Restylane Defyne, được phát triển một cách khoa học để thích ứng với các biểu hiện trên khuôn mặt của họ”.
Thời gian đăng bài: 22/7-2021