Nashville, Tennessee, ngày 12 tháng 10 năm 2021– (DÂY KINH DOANH) –Revance Therapeutics, Inc. (NASDAQ: RVNC) là một công ty công nghệ sinh học tập trung vào các sản phẩm trị liệu và thẩm mỹ sáng tạo.Nó đã phản hồi yêu cầu của Đạo luật Tự do Thông tin (FOIA) chống lại FDA để đáp lại việc tiết lộ công khai Mẫu 483. Đơn đăng ký cấp phép sinh học (BLA) cho DaxibotulinumtoxinA để tiêm vẫn đang được FDA xem xét và công ty tiếp tục mong đợi FDA phê duyệt DaxibotulinumtoxinA để tiêm để điều trị nhăn mặt vào năm 2021.
Revance chỉ ra rằng không có gì lạ khi Mẫu 483 được ban hành sau khi kiểm tra tại chỗ.Mẫu 483 liệt kê các quan sát được thực hiện bởi đại diện FDA trong quá trình kiểm tra cơ sở.Mẫu 483 không phải là quyết định cuối cùng của cơ quan.
Revance đã phản hồi Biểu mẫu 483 vào tháng 7 năm 2021 sau khi kiểm tra trước khi phê duyệt và hiện đang chờ quyết định của FDA về BLA của DaxibotulinumtoxinA để tiêm để điều trị các đường glabellar.Công ty vẫn tự tin vào chất lượng của các đệ trình BLA của mình và tiếp tục mong đợi FDA sẽ nhận được sự chấp thuận vào năm 2021.
Revance là một công ty công nghệ sinh học tập trung vào các sản phẩm trị liệu và thẩm mỹ sáng tạo, bao gồm sản phẩm điều hòa thần kinh thế hệ tiếp theo DaxibotulinumtoxinA for Injection.DaxibotulinumtoxinA để tiêm kết hợp tá dược peptide ổn định độc quyền và độc tố botulinum được tinh chế cao mà không có thành phần người hoặc động vật.Revance đã hoàn thành thành công giai đoạn thứ ba của DaxibotulinumtoxinA để tiêm vào chân mày (cau mày) và đang tìm kiếm sự chấp thuận của các cơ quan quản lý Hoa Kỳ.Revance cũng đang đánh giá DaxibotulinumtoxinA để tiêm khắp mặt trên, bao gồm đường nếp nhăn, đường trán và vết chân chim, cũng như hai chỉ định điều trị - loạn trương lực cổ tử cung và co thắt chi trên ở người trưởng thành.Để hợp tác với DaxibotulinumtoxinA để tiêm, Revance có một loạt các sản phẩm và dịch vụ chất lượng cao độc đáo được sử dụng trong thực hành làm đẹp Hoa Kỳ, bao gồm cả quyền phân phối độc quyền của dòng chất làm đầy da RHA® tại Hoa Kỳ.Đây là chất đầu tiên và duy nhất được FDA phê duyệt để sử dụng trong Một loạt chất làm đầy năng động để chỉnh sửa nếp nhăn và nếp gấp trên khuôn mặt, và nền tảng kinh doanh mối quan hệ OPUL ™.Revance cũng đã hợp tác với Viatris (trước đây là Mylan NV) để phát triển một sản phẩm tương tự sinh học của BOTOX®, sẽ cạnh tranh trong thị trường bộ điều chế thần kinh tác dụng ngắn hiện có.Revance cam kết thay đổi hiện trạng bằng cách thay đổi trải nghiệm của bệnh nhân.Để biết thêm thông tin hoặc tham gia nhóm của chúng tôi, vui lòng truy cập www.revance.com.
Bất kỳ tuyên bố nào trong thông cáo báo chí này không phải là tuyên bố về sự thật lịch sử, bao gồm các tuyên bố liên quan đến khả năng và thời gian của chúng tôi để được FDA chấp thuận BLA cho botulinum toxin A để tiêm để điều trị nhăn mặt;chất lượng của các bài nộp BLA của chúng tôi Đầy tự tin;trạng thái gửi BLA của chúng tôi;Các kết quả kiểm tra của FDA đối với các cơ sở sản xuất của công ty ở Bắc California, và kết quả của việc phát triển các loại biosimilars BOTOX® với đối tác Viatris của chúng tôi;cấu thành “Đạo luật Cải cách Tranh tụng Chứng khoán Tư nhân năm 1995”, “Các tuyên bố hướng tới tương lai năm 1933 theo nghĩa của Mục 27A của Đạo luật Chứng khoán năm 1934 (đã sửa đổi) và Mục 21E của Đạo luật Giao dịch Chứng khoán năm 1934 (đã được sửa đổi).Bạn không nên dựa vào những tuyên bố hướng tới tương lai như những dự đoán về các sự kiện trong tương lai.Mặc dù chúng tôi tin rằng những kỳ vọng được phản ánh trong các tuyên bố hướng tới tương lai là hợp lý, nhưng chúng tôi không thể đảm bảo rằng các kết quả, mức độ hoạt động, hiệu suất, sự kiện, hoàn cảnh hoặc thành tích được phản ánh trong các tuyên bố hướng tới tương lai sẽ luôn được hiện thực hóa hoặc xảy ra.
Các tuyên bố hướng tới tương lai có thể có rủi ro và sự không chắc chắn, có thể khiến kết quả thực tế khác biệt đáng kể so với kỳ vọng của chúng tôi.Những rủi ro và sự không chắc chắn này liên quan đến, nhưng không giới hạn ở: kết quả, thời gian, chi phí và việc hoàn thành các hoạt động R&D của chúng tôi và các phê duyệt theo quy định, bao gồm cả sự chậm trễ liên tục trong việc chấp thuận BLA của FDA đối với DaxibotulinumtoxinA để tiêm, để điều trị các đường glabellar, bao gồm cả do các quan sát của FDA trong quá trình kiểm tra tại chỗ hoặc các lý do khác;đại dịch COVID-19 đã áp đặt lên hoạt động kinh doanh sản xuất, chuỗi cung ứng của chúng tôi, nhu cầu của người dùng cuối đối với sản phẩm của chúng tôi, nỗ lực thương mại hóa, hoạt động kinh doanh, thử nghiệm lâm sàng và các khía cạnh khác của doanh nghiệp và thị trường của chúng tôi. Chúng tôi có khả năng sản xuất nguồn cung cấp cho sản phẩm của mình ứng cử viên và nhận được nguồn cung cấp của loạt chất làm đầy da RHA®;quá trình phát triển lâm sàng không chắc chắn;các thử nghiệm lâm sàng có thể không có thiết kế hiệu quả hoặc không tạo ra kết quả tích cực, hoặc dương tính Kết quả sẽ đảm bảo rủi ro được phê duyệt theo quy định hoặc thành công về mặt thương mại;khả năng ứng dụng của kết quả nghiên cứu lâm sàng vào kết quả thực tế;tỷ lệ và mức độ lợi ích kinh tế, an toàn, hiệu quả, sự chấp nhận thương mại và OPUL ™, dòng chất làm đầy da RHA® và Thị trường, sự cạnh tranh, quy mô và tiềm năng tăng trưởng của sản phẩm ứng viên (nếu được chấp thuận);khả năng của chúng tôi trong việc tiếp tục thương mại hóa thành công loạt chất làm đầy da RHA® và OPUL ™, và khả năng thương mại hóa thành công DaxibotulinumtoxinA để tiêm (nếu được chấp thuận), và thời gian và chi phí của các hoạt động thương mại hóa;khả năng của chúng tôi để mở rộng khả năng bán hàng và tiếp thị;tình hình hợp tác kinh doanh;khả năng của chúng tôi để có được tiền cho các hoạt động của chúng tôi;chi phí và khả năng của chúng tôi để tự bảo vệ mình trước trách nhiệm pháp lý về sản phẩm, sở hữu trí tuệ và các vụ kiện tụng khác;Chúng tôi có khả năng tiếp tục có được và duy trì việc bảo vệ quyền sở hữu trí tuệ đối với các ứng cử viên thuốc của chúng tôi;kết quả hoạt động tài chính của chúng tôi, bao gồm thu nhập, chi phí và các yêu cầu về vốn trong tương lai;và các rủi ro khác.Để biết chi tiết về các yếu tố có thể khiến kết quả thực tế khác biệt đáng kể so với những gì được thể hiện hoặc ngụ ý trong các tuyên bố trong thông cáo báo chí này, vui lòng tham khảo các tài liệu thường xuyên của chúng tôi được nộp cho Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch Hoa Kỳ (SEC), bao gồm cả những tài liệu trong phần có tiêu đề “Rủi ro” Các yếu tố được mô tả trong “các yếu tố” trên Biểu mẫu 10-K mà chúng tôi đã nộp cho SEC vào ngày 25 tháng 2 năm 2021 bao gồm nhưng không giới hạn vào ngày 10 của quý kết thúc vào ngày 30 tháng 6 năm 2021, mà chúng tôi đã nộp cho SEC vào ngày 5 tháng 8 năm 2021. -Q bảng.Các tuyên bố hướng tới tương lai trong thông cáo báo chí này chỉ có hiệu lực kể từ ngày xuất bản.Chúng tôi không thực hiện bất kỳ nghĩa vụ nào trong việc cập nhật các tuyên bố hướng tới tương lai này.
Investor Revance Therapeutics, Inc.: Jessica Serra, 626-589-1007jessica.serra@revance.com or Gilmartin Group, LLC.: Laurence Watts, 619-916-7620laurence@gilmartinir.com
Media Revance Therapeutics, Inc.: Sara Fahy, 949-887-4476sfahy@revance.com or General Media: Y&R: Jenifer Slaw, 347-971-0906jenifer.slaw@YR.com or Trade Media: Nadine Tosk, 504-4453- 834@revance.com gmail.com
Crispr cho biết hôm thứ Ba rằng sau các thử nghiệm đầy hứa hẹn, họ có kế hoạch bắt đầu nghiên cứu quan trọng về các loại thuốc chống ung thư của mình.Tuy nhiên, cổ phiếu CRSP đã giảm trong hành động muộn.
Ngay cả sau khi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm trì hoãn việc đề xuất liều tiêm Covid tăng cường của công ty, cổ phiếu của Moderna đã tăng vào thứ Ba.
Tuần này đánh dấu một thời điểm tiềm năng khác đối với vắc-xin Covid-19 của Moderna Inc.: một ủy ban cố vấn quan trọng của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ sẽ họp để thảo luận về cái gọi là “tiêm tăng cường”.
Ảnh do Martin Sanchez chụp trên Unsplash Merck & Co (NYSE: MRK) đã công bố kết quả ấn tượng của thuốc kháng vi-rút COVID-19 monupiravir vào thứ Sáu tuần trước.Vì vắc-xin này cần đến mũi tiêm nhắc lại thứ ba và những người kháng vắc-xin vẫn có nguy cơ nhập viện, tử vong và các triệu chứng nghiêm trọng của COVID-19, sự chú ý của cộng đồng khoa học và Phố Wall đã chuyển sang liệu pháp COVID-19 là tốt nhất. cách để đối phó với nhiễm trùng đột phá.Tương lai tiềm năng tăng vọt.Thuốc kháng vi-rút là đối thủ cạnh tranh mạnh mẽ nhất
“School of Knowledge” có một nền tảng học tập về sức khỏe tâm thần, cho phép bạn nhận biết sức khỏe của mình từ nhiều góc độ và tìm hiểu kiến thức về sức khỏe tâm thần mọi lúc, mọi nơi.
Sau khi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) và Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh (CDC) quyết định phê duyệt liều tăng cường của vắc-xin này cho một số dân số nhất định vào cuối tháng 9, hàng triệu người nhận Pfizer hiện đang được tiêm bổ sung.Tuy nhiên., Những người nhận Moderna và Johnson & Johnson đã được cảnh báo trì hoãn việc tìm kiếm vắc-xin bổ sung vì ủy ban tư vấn của FDA và CDC đã không cho phép thuốc tăng cường cho một trong hai loại vắc-xin này
CureVac đang ngừng phát triển vắc-xin Covid-19 đầu tiên dựa trên RNA thông tin.Tin tức này đã kích hoạt một đợt giảm giá cổ phiếu.
Ít có bệnh nào gây ra nhiều thiệt hại như sốt rét.Năm 2019, ước tính có khoảng 229 triệu trường hợp mắc bệnh sốt rét.Tuần trước, Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) đã khuyến cáo việc sử dụng rộng rãi vắc xin sốt rét ở trẻ em.
Đăng ký Thẻ tín dụng American Express Explorer ™ tại đây để tận hưởng phí năm đầu tiên và gấp 3 lần số điểm miễn phí cho vật nuôi, mua sắm thông minh hoặc bù đắp các phần thưởng khác nhau khi chi tiêu!
Geoffrey Porges của SVB Leerink đã viết rằng kết quả của giai đoạn hai của thử nghiệm vắc-xin “là một tín hiệu tích cực cho giai đoạn ba thử nghiệm sắp tới.”
Sau khi CDC khuyến nghị tiêm thuốc tăng cường Covid cho những người từ 65 tuổi trở lên và những người Mỹ có hoàn cảnh khó khăn khác, liệu cổ phiếu của Pfizer có đáng mua không?
Tác giả: Tiến sĩ David Bautz Nasdaq: CFRX Đọc toàn bộ báo cáo nghiên cứu CFRX Cập nhật kinh doanh Giai đoạn 2 giải quyết nhanh các triệu chứng trong thử nghiệm Vào ngày 4 tháng 10 năm 2021, ContraFect (NASDAQ: CFRX) đã công bố exebacase 2 của công ty Dữ liệu mới từ Giai đoạn 1 đang thử nghiệm lâm sàng trên IDWeek ™, và các triệu chứng của bệnh nhân bị nhiễm khuẩn huyết do vi khuẩn Staphylococcus aureus giảm nhanh chóng và được trình bày dưới dạng một báo cáo miệng từ một người gây rối loạn muộn.
Cung cấp quà tặng và dịch vụ cung cấp và quản lý quà tặng, cho dù đó là quà tặng công ty, quà tặng khuyến mãi hoặc quà tặng mua hàng khác, tôi có thể giúp bạn có thêm quà tặng!Thiết kế, sản xuất và sản xuất sản phẩm có thể được thực hiện cho bạn.Đồng thời, hơn một trăm nhà máy đã hợp tác.Nếu bạn nghĩ về nó hoặc suy nghĩ về nó, tôi sẽ gửi cho bạn nhiều hơn cho bạn!
Sau khi công ty yêu cầu FDA cho phép thuốc viên Covid của họ hợp tác với Ridgeback Biotherapeutics, giá cổ phiếu của Merck đã giảm nhẹ vào thứ Hai.
Sau khi công ty dược phẩm sinh học của Đức tuyên bố rằng họ sẽ từ bỏ việc phát triển ứng cử viên vắc xin COVID-19 của mình và thay vào đó tập trung vào hợp tác với GlaxoSmithKline để phát triển thuốc tiêm mRNA thế hệ thứ hai chống lại COVID-19, giá cổ phiếu của CureVac đã được giao dịch trước thị trường vào thứ Ba. Nó đã giảm 9,6%.Thỏa thuận mua hiện tại với Ủy ban Châu Âu không còn hiệu lực.Mục tiêu của họ là đưa vắc-xin COVID-19 mới ra thị trường vào năm 2022. “Quyết định này cũng phù hợp với động lực phát triển của đại dịch
Vấn đề viêm tim hiếm gặp của vắc xin Moderna có thể có lợi cho Pfizer - nhưng chỉ ở mức độ nhẹ.
Cải thiện sự nghiệp của bạn bằng cách học MBA linh hoạt.Hoàn thành việc học của bạn trong ít nhất 2 năm.
Kể từ khi nhiều người Mỹ được chủng ngừa bởi Pfizer đã xắn tay áo để chuẩn bị cho các mũi tiêm nhắc lại, hàng triệu người khác được chủng ngừa bởi Moderna hoặc Johnson & Johnson hồi hộp chờ đợi đến lượt mình.
Theo Viện Quốc gia về Lão hóa, NIH Alzheimer luôn là một căn bệnh ít được hiểu biết, điều này đặt ra một thách thức rất lớn trong việc tìm kiếm các phương pháp điều trị khả thi.Các nhà khoa học thậm chí đang khám phá các lựa chọn không chính thống, chẳng hạn như các loại thuốc cũ được kê cho các tình trạng rất khác nhau.Họ đã tìm thấy một ứng cử viên thuốc rất đáng ngạc nhiên dưới dạng thuốc lợi tiểu 50 tuổi.
Cổ phiếu của CureVac NV (NASDAQ: CVAC) đã giảm vào thứ Ba sau khi công ty thông báo rằng họ sẽ hợp tác với GlaxoSmithKline để tập trung phát triển vắc xin COVID-19 vào việc phát triển các ứng cử viên vắc xin mRNA thế hệ thứ hai.EMA đã rút vắc xin thế hệ đầu tiên của mình trong quá trình phê duyệt.CureVac ước tính rằng sự chấp thuận sớm nhất có thể đối với vắc xin thế hệ đầu tiên của họ sẽ là vào quý II năm 2022. Vào thời điểm đó, công ty hy vọng rằng các ứng cử viên cho chương trình vắc xin thế hệ thứ hai sẽ nhận được
Đội ngũ giáo viên chuyên nghiệp trực tuyến hoặc thể chất, phù hợp với mọi tuyển sinh chuyên nghiệp, các hoạt động văn hóa miễn phí theo thời gian, trải nghiệm các phong tục dân tộc khác nhau, Prince Tuen Mun Yuen Long Tin Shui Wai Sha Tin Wind Class!
Kết quả thử nghiệm lâm sàng đầu tiên của một ứng cử viên thuốc để điều trị chứng thiếu alpha-1 antitrypsin trông rất đáng khích lệ.
Johnson & Johnson cho biết hôm thứ Ba rằng người đàn ông 59 tuổi sẽ từ chức Phó Chủ tịch Ủy ban Điều hành và Giám đốc Khoa học vào ngày 31 tháng 12. “Là một bác sĩ và nhà khoa học, thật tuyệt khi thấy rằng chúng tôi sử dụng khoa học tốt nhất. và công nghệ để cung cấp các loại thuốc tiên tiến nhằm giải quyết những thách thức sức khỏe khắc nghiệt nhất trên thế giới, lĩnh vực chăm sóc sức khỏe đã thay đổi, ”Tiến sĩ Stoffels nói.Đây là lần ra đi của quản lý cấp cao thứ hai được Johnson & Johnson tiết lộ trong những tuần gần đây.
Một bác sĩ đã dẫn lời nhà triết học bóng chày huyền thoại Yogi Bella nói, kêu gọi mọi người giảm tốc độ trong cuộc tranh luận đánh bóng tăng cường và các vấn đề chưa được giải quyết khác.
Thời gian đăng bài: Tháng 10 - 13 - 2021